旋转压片机

一、基础规格

本机标配冲模安装数量为10副。可压制的片剂最大外径为20毫米，最大填充深度为20毫米，成品片剂最大厚度为8毫米。压制系统采用预压与主压两级成型工艺，其中主压轮最大工作压力为60千牛，预压轮最大工作压力为10千牛。整机额定功率为1.5千瓦，供电要求为三相380伏（±10%）50/60赫兹。

二、运行操作功能

设备由可编程控制器（PLC）配合触摸屏实现智能化操控。主电机与加料电机均采用变频调速，转速连续可调且带有上下限约束。设备具备累计运行时间与累计产量统计功能，便于生产批次追溯。

片重差异控制按药典标准执行：片重小于0.15克时偏差不超过±7.5%；片重在0.15克至0.3克之间时偏差不超过±6.5%；片重大于等于0.3克时偏差不超过±4.5%。建议压制最小片径不小于5毫米。

左侧外置的三个手轮（自后向前）分别用于主压力/片厚调节、预压力调节和填充深度手动调整。

三、调试与维护要点

润滑系统采用分区管理：稀油润滑点由自动润滑装置定时供油；脂润滑点需使用油枪按周期手动加注。主传动采用精密蜗轮副减速器，确保运行平稳。加料系统为单叶轮强迫给料结构，配合单提升导轨盘及双通道出片机构，保证物料填充均匀。

程序维护方面，触摸屏与PLC的应用程序可通过SD卡进行备份与恢复，方便系统升级与故障修复。

四、安全与合规保障

1、压力安全保护：主压力、预压力及出模力均配备过载保护功能，超限时自动停机。

2、电气安全保护：电控系统及主电机均设过载保护。

3、操作安全保护：压片室四周门窗开启时自动触发停机，确保操作人员安全。此外，设备配备紧急停车按钮，应对突发状况。

4、数据完整性与合规（满足FDA/EMA审计要求）：

4.1审计追踪：自动记录用户登录/退出、按钮操作、参数修改等事件，每条记录包含时间戳、用户名及操作描述，以RDB或CSV格式保存于SD卡或U盘，支持虚拟打印为PDF。

4.2配方管理：支持生产参数的保存、调用和记录。

4.3数据记录：生产数据与报警信息自动存档，格式同上。

5、通信与系统集成：触摸屏支持OPC-UA协议，可通过以太网口与MES等第三方系统对接，实现生产数据互联互通。

6、用户权限管理：触摸屏内置至少三级权限体系，不同级别对应不同操作范围，防止误操作。

7、故障自诊断：系统自动显示故障信息，并具备自动停机报警及帮助指引功能。

8、冲模运行灵活性：支持任意数量（不超过设备标准冲模数10副）的冲模同时运行，满足小批量或试产需求。

五、结构与材料说明

1、压片室围护：四周采用有机玻璃门窗，便于观察运行状态；顶部配备不锈钢顶罩。

2、除尘系统：室内设有吸粉装置，抽吸接口管径为Φ38毫米，可外接除尘设备。

3、关键部件材质：上冲盘、中冲盘、下冲盘均采用不锈钢材料制造。所有与药品或清洗剂直接接触的零部件，均选用耐腐蚀、与药物不反应、不吸附、不产微粒、无有害物质释放的材质，或其表面涂覆相应功能性涂层。整机外露金属表面均采用拉丝处理工艺，美观且易于清洁。